NOM 164-SSA1-2015 "Buenas Prácticas de Fabricación de Fármacos".

Objetivo

Análisis y discusión de la normatividad de los aspectos relevantes que son aplicables para la industria de los fármacos.

Dirigido:

Industria Farmacéutica, Fármacos.

Gerentes, Jefes, Supervisores y áreas interesadas en conocer los aspectos normativos de cumplimiento GMP para la Industria de los Fármacos.

Duración: 12 Horas

1.         Objetivos

2.         Perspectivas regulatorias

3.         Sistema de Gestión de Calidad.

4.         Gestión de Riesgos de Calidad.

5.         Personal.

6.          Instalaciones y equipos.

7.          Calificación y validación.

8.          Sistemas de producción.

9.          Laboratorio de Control de Calidad.

10.      Retiro de Producto del Mercado.

11.      Actividades Subcontratadas.

12.      Destrucción y destino final de residuos.

13.      Distribuidores.

14.      Clausura

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